Resumen gráfico de Quimiorradiación con Gemcitabina + Cisplatino en cáncer de cérvix uterino localmente avanzado.
Gráfica tomada de ASCO Daily News Express
El Congreso anual de la American Society of Clinical Oncology, en su versión número 45, se desarrolló en el Orange County Convention Center de Orlando, Florida entre el 29 de Mayo y Junio 2 de 2009. Dentro de los resultados presentados en sus diferentes sesiones, los que cambian la práctica oncológica se expondrán, uno a uno. Se inicia con un estudio Mexicano que cambia el estándar de manejo para pacientes con cáncer de cérvix uterino.
En este estudio se aleatorizaron 515 pacientes con carcinoma de cérvix uterino estadíos IIB-IVA (Localmente avanzado) a uno de dos grupos: El experimental con quimiorradioterapia concomitante con cisplatino + gemcitabina, seguido por braquiterapia, seguido por 2 ciclos adicionales de quimioterapia adyuvante con cisplatino + gemcitabina. El grupo control recibió quimiorradioterapia concomitante con cisplatino, seguido por braquiterapia.
El esquema utilizado en el brazo experimental es el siguiente (GemCisRT): Cisplatino 40 mg/m2, cada semana x6 semanas durante la radioterapia externa; gemcitabina 125 mg/m2, cada semana x6 semanas durante la radioterapia externa. Una vez terminada la braquiterapia, se le practicaban 2 ciclos adicionales de: Cisplatino 50 mg/m2 día 1; y Gemcitabina 1 gr/m2 día 1 y 8. Los ciclos se repetían cada 21 días.
La supervivencia libre de progresión a los 3 años fue significativamente mejor en el grupo que recibió gemcitabina (74.4% vs. 65%; hazard ratio [HR]: 0.68; 95% CI: 0.49-0.95; p = 0.023). De igual forma, la supervivencia global también fue superior en el grupo que recibió gemcitabina (78.2% vs. 69.1%; hazard ratio [HR]: 0.68; 95% CI: 0.49-0.95; p = 0.022) y el tiempo a la progresión (80.7% vs. 67.0%; HR: 0.53; 95% CI: 0.37-0.77; p = 0.001).
Se encontró una tendencia que no alcanzó la significancia estadística en el control local, a favor del grupo que recibió gemcitabina (11.2% vs. 16.4%; p = 0.097). Las metástasis a distancia ocurrieron con mayor frecuencia en el grupo control (8.1% vs. 16.4%; p = 0.005), sugiriendo que la quimioterapia con gemcitabina + cisplatino o la quimioterapia adyuvante mejora el control de las metástasis subclínicas.
La toxicidad del brazo experimental fue mayor. La neutropenia grado 3 fue del 45%, la grado 4 fue de 6%; La anemia grado 3 fue de 7.7%, la grado 4 fue de 1.5%; La trombocitopenia grado 3 fue de 5.8% y la grado 4 fue de 0.8%; La neutropenia febril grado 3 fue de 1.5%, y la grado 4 de 0.8%; La diarrea grado 3 fue de 17%, y la grado 4 fue de 0%; El vómito grado 3 fue de 7.7%, y el grado 4 fue de 0%; La dermatitis por radiación grado 3 fue de 11%, y la grado 4 fue de 0%; La proctitis grado 3 fue de 2.8%, y la grado 4 fue de 0.8%.
En el grupo control hubo estadísticamente menos: Neutropenia, anemia, trombocitopenia, diarrea, vómito y proctitis.
Se concluye que la adición de gemcitabina durante la radioterapia, y quimioterapia adyuvante con cisplatino y gemcitabina mejora la supervivencia global de las pacientes con cáncer del cuello uterino localmente avanzado, y se establece como nuevo estándar de tratamiento del servicio del autor.
Referencia: Dueñas-González A, Zarba JJ, Alcedo JC, et al. A phase III study comparing concurrent gemcitabine (Gem) plus cisplatin (Cis) and radiation followed by adjuvant Gem plus Cis versus concurrent Cis and radiation in patients with stage IIB to IVA carcinoma of the cervix. J Clin Oncol 27:18s, 2009 (suppl; abstr CRA5507).
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